Osoba Wykwalifikowana (QP)

About the Company

Responsibilities

• ● Maersk jest globalnym liderem w zintegrowanych rozwiązaniach logistycznych i od ponad wieku wyznacza kierunki rozwoju branży. Dzięki innowacjom oraz transformacji nieustannie przesuwamy granice możliwości, ustanawiając nowe standardy efektywności, zrównoważonego rozwoju i doskonałości operacyjnej.
• ● W Maersk wierzymy w siłę różnorodności, współpracy oraz ciągłego rozwoju. Tworzymy środowisko, w którym ludzie mogą rozwijać swój potencjał i wspólnie budować przyszłość globalnego handlu i logistyki.
• ● Dołącz do naszego zespołu w Mszczonowie jako Osoba Wykwalifikowana i odegraj kluczową rolę w zapewnieniu najwyższych standardów jakości oraz zgodności operacyjnej w naszych lokalizacjach w Polsce.
• ● Co oferujemy
• ● To wyjątkowa możliwość rozwoju kariery w międzynarodowej organizacji z listy Global 500, która każdego dnia umożliwia funkcjonowanie globalnego handlu. Będziesz współpracować z kolegami i partnerami biznesowymi z różnych krajów, rozwijając swoje kompetencje w globalnym środowisku pracy. Zapewniamy wsparcie w budowaniu ścieżki kariery poprzez zdobywanie specjalistycznej wiedzy oraz rozwój w codziennej pracy.
• ● Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku i współpracy z globalnymi interesariuszami.
• ● Realny wpływ na rozwój i funkcjonowanie systemów jakości w wielu lokalizacjach w Polsce.
• ● Możliwość uczestnictwa w nowych projektach, wdrożeniach oraz inicjatywach doskonalących.
• ● Środowisko pracy wspierające rozwój wiedzy eksperckiej w obszarze jakości, GMP, GDP i zgodności regulacyjnej.
• ● Kluczowe obowiązki
• ● Zarządzanie systemem jakości oraz zapewnienie jego spójnego funkcjonowania we wszystkich lokalizacjach firmy w Polsce.
• ● Pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej, w tym certyfikacja oraz podejmowanie decyzji dotyczących zwolnienia serii produktów leczniczych.
• ● Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego, GMP, GDP oraz normami ISO.
• ● Nadzór nad audytami, inspekcjami, działaniami CAPA, odchyleniami, reklamacjami jakościowymi, niezgodnościami i kontrolą zmian.
• ● Nadzór nad kwalifikacją i walidacją procesów, urządzeń, systemów oraz pomieszczeń.
• ● Współpraca z klientami, organami nadzorczymi, jednostkami certyfikującymi, dostawcami i podwykonawcami.
• ● koordynowanie działań jakościowych na poziomie krajowym.
• ● Kogo szukamy
• ● Wykształcenia wyższego w obszarze farmacji, chemii, biologii, medycyny, weterynarii lub nauk pokrewnych.
• ● Spełnienia formalnych wymagań umożliwiających pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej, w tym wymaganego doświadczenia zawodowego u wytwórcy lub importera produktów leczniczych.